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一次性卫生用品的产品指标要求!

作者: 发布于:2021-06-26 13:25:32 点击量:

为了安全性,一次性卫生用品的产品和生产环境是需要达到一定的卫生标准、消毒效果要求的,并且满足生物监测评价标准和相应检验方法要求,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。下面小编为大家总结了以下6点:

1、外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。

2、不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与国民反应及其他损害作用。

3、产品须符合附表1中微生物学指标。

一次性卫生用品

4、卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90%,如需标明对真菌的作用,还须对白色念珠菌的杀灭率≥90%,其杀菌作用在室温下至少须保持1年。

5、抗菌(或抑菌)产品出必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),如需标明对真菌的作用, 还须白色念珠菌的抑菌率≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),其抑菌作用在室温下至少须保持1年。

6、任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时,环氧乙烷残留量必须≤250ug/g。

生产环境卫生指标:

1装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m3.

2工作台表面细菌菌落总数应≤20cfu/cm2.

3工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌。

消毒效果生物监测评价:

1环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数≥103.

2电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103.

3压力蒸汽消毒:对嗜热脂肪杆菌(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103.

一次性卫生用品原材料卫生要求:

1、原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁,清楚表明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生治疗的与原材料应不裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。

2、对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料,必要时需进行微生物监控和采取相应措施。

3、禁止使用废弃的卫生用品作原材料或半成品。        

一次性卫生用品消毒过程要求:

1、消毒级产品最终消毒必须采用环氧乙烷、电离辐射或压力蒸汽等有效消毒方法。所用消毒设备必须符合有关卫生标准。

2、根据产品卫生标准、 初始污染菌与消毒效果生物监测评价标准制定消毒程序、技术参数、工作制度,经验证后严格按照既定的消毒工艺操作。该消毒程序、技术参数或影响消毒效果的原材料或生产工艺发生变化后应重新验证确定消毒工艺。

3、每次消毒过程必须进行相应的工艺(物理)和化学指示剂监测,每月用相应的生物指示剂监测,只有当工艺监测、化学监测、生物监测达到规定要求时,被消毒物品才能出厂。

4、产品经消毒处理后,外观与性能应与消毒处理前无明显可见的差异。

一次性卫生用品包装、运输与贮存要求:

1、执行卫生用品运输或贮存的单位或个人,应严格按照生产者提供的运输与贮存要求进行运输或贮存。

2、直接与产品接触的包装材料必须无毒、无害、清洁,产品的所有包装材料必须具有足够的密封性和牢固性以达到保证产品在正常的运输与贮存条件下不受污染的目的。

一次性卫生用品产品标识要求:

1、产品标识应符合《中华人民共和国产品质量法》的规定,并在产品包装上标明执行的卫生标准号以及生产日期和保质期(有效期)或生产批号和限定使用日期。

2、消毒级产品还应在销售包装上注明消毒级字样以及消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期,在运输包装上标明消毒级字样以及消毒单位与地址、消毒方法、消毒日期和有效期或消毒批号和限定使。

卫生用纸检测

以上是对一次性卫生用品的产品指标要求的介绍,一次性使用卫生用品的原材料、消毒过程、包装、运输与贮存以及产品标识等均应符合要求。对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料,必要时需进行微生物监控和采取相应措施。想了解更多一次性卫生用品的指标要求欢迎致电华一良品详询!

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